Бронхипрет^® таблетки - инструкция по применению

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства здравоохранения
Украины
07.09.2018 № 1635
Регистрационное удостоверение
№ UA/8674/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

БРОНХИПРЕТ^® ТП
(BRONCHIPRET ^® ТР)

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
160 мг экстракта травы тимьяна сухого (4-8 : 1) (Herba Thymi vulgaris),
(экстрагент этанол 70 % (об/об));

60 мг экстракта корней первоцвета сухого (5,3-7,8 : 1) (Radix Primulae),
(экстрагент этанол 47,4 % (об/об));

вспомогательные вещества: диметикон, лактоза моногидрат, глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, аромат мяты перечной, повидон, кросповидон, пропиленгликоль, полиакрилатная дисперсия, сахарин натрия, тальк, рибофлавин (Е 101), хлорофилл (Е 141), диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с полуматовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают секретолитическими и спазмолитическими свойствами.
Сапонины из корней первоцвета проявляют секретолитический эффект, который достигается преимущественно с помощью рефлекторного механизма в результате раздражения чувствительных нервных окончаний блуждающего нерва пищеварительного тракта.

Эфирные масла и флавоноиды травы чабреца оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата, обусловленный тимоловым компонентом эфирного масла из травы чабреца.

Фармакокинетика.
Тимоловый компонент эфирного масла травы чабреца выделяется легкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются либо в неизмененном виде, либо в виде метаболитов, главным образом почками.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим видам первоцветов или к другим лекарственным растениям семейства губоцветных, к березе, полыни и сельдерею.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Возможно применение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения. Из-за содержания глюкозы и лактозы лекарственное средство не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Если симптомы сохраняются более 1 недели или возникает затруднение дыхания, лихорадка, выделение гнойного или кровянистого мокроты, больному следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять Бронхипрет^® ТП таблетки, покрытые оболочкой, без консультации с врачом.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебной единицы (ХЕ). Таблетки не содержат глютена.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.

В связи с недостаточностью данных по применению препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Фертильность.
Нет данных о влиянии лекарственного средства на женскую способность к воспроизводству потомства. В экспериментальных исследованиях влияния на фертильность не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды), перед едой.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 1 неделю. При необходимости более длительного лечения больному следует обратиться к врачу. Смотрите также информацию в разделах «Особенности применения» и «Побочные реакции».

Дети. В связи с недостаточностью исследований по безопасности, препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции. Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею.

Очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, кожные высыпания, зуд, крапивницу, отек лица, рта и/или глотки.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если возникает аллергическая реакция, таблетки Бронхипрет^® ТП нельзя применять снова.

Срок годности. 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 или 25 таблеток в блистерах № 20 или 50, или 100 в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/ Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044-594-66-88; info@bionorica.ua