
Бронхипрет® раствор - инструкция по применению

Дозировка и способ применения
Бронхипрет® раствор проглатывается в неразбавленном виде. По желанию можно выпить немного воды. Детям 6-11 лет следует применять по 1,6 мл раствора 3 раза в сутки, разводя в 1 столовой ложке воды.
| Возраст | Дозировка в мл (3 раза в день) | Дневная доза |
|---|---|---|
| От 6 до 11 лет | 1,6 мл | 4,8 мл |
| От 12 до 17 лет | 1,8 мл | 5,4 мл |
| Взрослым | 2,6 мл | 7,8 мл |
Обратите внимание: перед каждым использованием следует хорошо встряхнуть бутылочку!
Индивидуальная дозировка? Легко! В каждую упаковку входит мерная чашка, с помощью которой можно достичь индивидуальной дозы в зависимости от возрастной группы.
УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины
23.10.2018 № 1925
Регистрационное удостоверение
№ UA/8673/01/01
ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ
Приказ Министерства здравоохранения
Украины
09.04.2020 № 824
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Бронхипрет®
(Bronchipret®)
Состав: действующие вещества: 1 мл (что соответствует 1 г) раствора содержит: 0,5 мл экстракта травы тимьяна жидкого (Нerba Thymi vulgaris) (1:(2–2,5)) (экстрагент: аммония раствор 10 %/глицерин 85 %/этанол 90 %/вода очищенная (1:20:70:109)); 0,03 мл экстракта из листьев плюща жидкого (Folium Hederae helicіs) (1:1) (экстрагент: этанол 70 %); вспомогательные вещества: этанол 24 % (об/об), гидроксипропил бетадекс, сахарина натрия дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость коричневатого цвета с запахом тимьяна. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают секретолитическими, спазмолитическими и частично противомикробными свойствами. Эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Сапонины листьев плюща также вызывают секретолитический эффект. Кроме того, препараты листьев плюща оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата, обусловленный тимоловым компонентом эфирного масла травы тимьяна.
Фармакокинетика. Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель абсорбции. Тимоловый компонент эфирного масла травы чабреца выделяется преимущественно легкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются либо в неизмененном виде, либо в виде метаболитов, главным образом почками.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты. _Противопоказания. _ Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим лекарственным растениям семейства губоцветных или аралиевых, к пыльце березы, полыни и сельдерея.
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не наблюдалось. Возможно применение в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.
Особенности применения. Если симптомы сохраняются более 1 недели или ухудшаются во время лечения, в случае затруднения дыхания, лихорадки, выделения гнойной или кровянистой мокроты, больному следует обратиться к врачу. Из-за содержания этанола 24 % (об/об) препарат не следует принимать пациентам после успешного антиалкогольного лечения или тем, кто страдает алкоголизмом. Также следует учитывать содержание алкоголя при применении лекарственного средства детям в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам из групп риска, а именно с заболеваниями печени или с эпилепсией. Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять это лекарственное средство без консультации с врачом.
Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза лекарственного средства не содержит существенного количества хлебных единиц (ХЕ).
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сведений о непосредственном влиянии препарата при применении в рекомендуемых дозах на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.
Способ применения и дозы. Взрослым препарат следует принимать по 2,6 мл раствора 3 раза в сутки, детям в возрасте 12–17 лет – по 1,8 мл раствора 3 раза в сутки. При необходимости лекарственное средство можно применять с небольшим количеством жидкости. Детям в возрасте 6–11 лет следует применять по 1,6 мл раствора 3 раза в сутки, разводя в 1 столовой ложке жидкости. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 7 дней. Если необходимо более длительное лечение или если симптомы заболевания наблюдаются более 7 дней, больному следует обратиться к врачу. Во время хранения возможно помутнение или выпадение осадка – это не влияет на эффективность препарата. Перед применением взболтать! Дозу лекарственного средства измерять с помощью мерного колпачка. Смотрите также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции».
Дети. В связи с отсутствием достаточного опыта по безопасности применения препарат не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка. Возможны желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея и возбуждение. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции. Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту и диарею. В единичных случаях, при повышенной чувствительности, возможны аллергические реакции, включая затруднение дыхания, купероз, кожные высыпания, зуд, аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек. Если появляются признаки аллергической реакции, прием лекарственного средства нужно прекратить и не следует применять снова. В случае возникновения каких-либо реакций больному следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца. После первого открытия флакона лекарственное средство пригодно для применения в течение 6 месяцев.
Условия хранения. Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 мл или 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенном в картонную коробку.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/ Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/ Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044-594-66-88; info@bionorica.ua