Бронхипрет^® сироп - инструкция по применению

Возраст	Дозировка в мл (3 раза в день)	Дневная доза
От 2 до 5 лет	3,2 мл	9,6 мл
От 6 до 11 лет	4,3 мл	12,9 мл
От 12 лет и взрослым	5,4 мл	16,2 мл

Неразведенный сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости (водой, соком или чаем), для детей до 6 лет разовую дозу сиропа надо развести в 1 столовой ложке воды. При хранении возможно помутнение или выпадение осадка: это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением сироп следует взбалтывать.

Обычно курс лечения составляет 7 дней, при необходимости длительного лечения, или если симптомы заболевания длятся более недели, больному следует обратиться к врачу.

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства здравоохранения
Украины
24.01.2019 № 192
Регистрационное удостоверение
№ UA/8673/02/01

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Бронхипрет^®
(Bronchipret^®)

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 10 г (что соответствует 8,92 мл) сиропа содержат

1,5 г	экстракта травы тимьяна жидкого (1: (2-2,5)) (Нerba Thymi vulgaris) (экстрагент: аммония раствор 10 %/глицерин 85 %/этанол 90 %/вода очищенная (1:20:70:109));
0,15 г	экстракта из листьев плюща жидкого (1:1) (Folium Hederae helicіs) (экстрагент: этанол 70 %);

вспомогательные вещества: этанол 7 % (об/об), мальтит жидкий, сорбат калия, лимонная кислота моногидрат, гидроксипропил бетадекс, вода очищенная.
1 мл сиропа содержит 0,07 мл этанола (7 %).

Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета со сладким вкусом и ароматным запахом. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают секретолитическими, спазмолитическими и частично противомикробными свойствами.
Эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна оказывают бронхоспазмолитическое и секретолитическое действие. Сапонины из листьев плюща также вызывают секретолитический эффект. Кроме того, препараты из листьев плюща оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата, обусловленный тимоловым компонентом эфирного масла из травы чабреца.

Фармакокинетика.

Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель резорбции. Тимоловый компонент эфирного масла травы чабреца выделяется преимущественно легкими. Флавоноиды (например, апигенин, лютеолин) травы чабреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются либо в неизмененном виде, либо в виде метаболитов, главным образом почками.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой мокроты.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим лекарственным растениям семейства губоцветных или аралиевых, к пыльце березы, полыни и сельдерея; детский возраст до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Сироп Бронхипрет^® не следует принимать больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Это лекарственное средство может быть использовано в составе комплексной терапии также в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения. Если симптомы сохраняются более 1 недели или усиливаются во время применения, если возникает затруднение дыхания, лихорадка, выделение гнойного или кровянистого мокроты, больному следует обратиться к врачу.

Из-за содержания этанола 7 % (об/об) следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам из групп риска, а именно – с заболеваниями печени или с эпилепсией, а также не допускать применения сиропа детям в дозах, превышающих рекомендуемые.

Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять Бронхипрет,^® сироп, без консультации с врачом.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением.
Примечание для больных диабетом. Разовая доза сиропа (5,4 мл) для взрослых содержит в среднем 0,18 хлебной единицы (ХЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с недостаточностью данных о безопасности применения препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сведений о непосредственном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет, но пациентам следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы. Препарат принимать с помощью мерного колпачка 3 раза в сутки в дозах, приведенных в таблице, в соответствии с возрастом:

Возраст	Дозировка в мл (3 раза в день)	Суточная доза
от 2 до 5 лет	3,2 мл	9,6 мл
от 6 до 11 лет	4,3 мл	12,9 мл
от 12 лет и взрослым	5,4 мл	16,2 мл

Неразбавленный сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости (преимущественно водой), для детей в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа нужно развести в 1 столовой ложке жидкости. Во время хранения возможно помутнение или выпадение осадка ‒ это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением сироп следует взбалтывать.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 7 дней, при необходимости более длительного лечения или если симптомы заболевания продолжаются более недели, больному следует обратиться к врачу.

Бронхипрет^® сироп можно принимать вместе с едой и напитками или независимо от еды. Если у вас чувствительный желудок, Бронхипрет^® сироп следует принимать после еды.
Смотрите также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции».

Дети. Не следует применять детям до 2 лет.

Передозировка. Передозировка может спровоцировать желудочные расстройства, тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.

Побочные реакции. Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, кожные высыпания, купероз, зуд, аллергический дерматит, крапивницу, отек лица, рта и/или глотки.

При первых признаках любой побочной реакции следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 6 месяцев.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения.
Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25^оС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенном в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/ Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044-594-66-88; info@bionorica.ua